Основен // Рак

Wessel Douai F

Латинско наименование: Vessel Due F

ATX код: B01AV11

Активна съставка: сулодексид (сулодексид)

Производител: ALFA WASSERMANN (Италия)

Актуализация на описанието и снимката: 16.08.2019

Цени в аптеките: от 2488 рубли.

Wessel Douai F - лекарство с антитромботично, профибринолитично, ангиопротективно и антикоагулантно действие.

Форма на издаване и състав

Wessel Douai F се предлага в 2 лекарствени форми:

• Инжекционен разтвор - прозрачен жълт или светложълт разтвор (2 ml в ампули от прозрачно тъмно стъкло, 5 или 10 ампули в блистерна лента, 1 или 2 опаковки в картонена кутия);
• Капсули - желатинови, меки, тухленочервени, овални (25 бр. В блистер, 2 блистера в картонена кутия).

Съставът на 1 ампула включва:

• Активно вещество: сулодексид - 600 LE (липасемични единици);
• Спомагателни компоненти: натриев хлорид - 18 mg; вода за приготвяне на инжекции - до 2 ml.

1 капсула съдържа:

• Активно вещество: сулодексид - 250 LE (липасемични единици);
• Спомагателни компоненти: натриев лаурил сулфат - 3,3 mg; колоид на силициев диоксид - 3,0 mg; триглицериди - 86,1 mg;
• Състав на капсулата: титанов диоксид (E171) - 0,30 mg; глицерин - 21,0 mg; желатин - 55,0 mg; червен железен оксид - 0,90 mg; натриев пропил параоксибензоат - 0,12 mg; натриев етил р-хидроксибензоат - 0,24 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Wessel Douai F, чиято активна съставка е сулодексид, е биологично лекарство, което е естествена смес от гликозаминогликани (GAG). Състои се от дерматан сулфат (20%) и хепариноподобна фракция, чието молекулно тегло е 8000 далтона (80%).

Механизмът на действие на сулодексида се основава на две основни свойства: афинитет на бързодействащата хепариноподобна фракция към антитромбин III (ATIII) и афинитет на дерматановата фракция към хепаринов кофактор II (CGII).

Ангиопротективният ефект се дължи на регенерацията на функционалната и структурна цялост на съдовите ендотелни клетки, както и нормализирането на плътността на отрицателния електрически заряд, който имат порите на съдовата базална мембрана. Също така, сулодексидът подобрява реологичните параметри на кръвта, като намалява съдържанието на триглицериди (веществото активира липолитичния ензим - липопротеин липаза, който е отговорен за хидролизата на триглицеридите, включени в LDL).

Ефективността на употребата на Wessel Douet F при диабетна нефропатия се обяснява със способността на сулодексида да инхибира синтеза на извънклетъчната матрица и да намалява дебелината на базалната мембрана поради намаляване на пролиферацията на мезангиевите клетки.

Профибринолитичният ефект е свързан с повишаване на концентрацията на тъканния плазминогенен активатор в кръвта и намаляване на нивото на неговия инхибитор.

Инжекционният разтвор има антикоагулантен ефект, който в препоръчителната доза (1 ампула на ден) е незначителен и се обяснява с наличието на афинитет към кофактора II на хепарин, което следователно намалява концентрацията на фактор X и тромбин и антитромбин.

Антитромботичната активност се дължи на всички видове действия, които характеризират сулодексида: ефект върху съдовите стени (ангиопротективен ефект), коагулация на кръвта (слабо изразен антикоагулант ефект), фибринолиза (профибринолитично действие) и инхибиране на адхезията на тромбоцитите.

Фармакокинетика

Сулодексидът се абсорбира в тънките черва. След перорално приложение на маркираното лекарство, първата пикова концентрация на активното вещество в кръвната плазма се определя след 2 часа, а втората пикова концентрация се определя след 4–6 часа, след което сулодексидът вече не се открива в плазмата. Концентрацията на активната съставка се възстановява след около 12 часа и след това стабилно остава на същото ниво до около 48 часа. Постоянната концентрация на сулодексид в кръвната плазма се определя 12 часа след поглъщане, което вероятно се дължи на бавното му освобождаване от органите на абсорбция, включително съдовия ендотел.

Когато се прилага интравенозно или интрамускулно, сулодексидът се абсорбира доста бързо и скоростта на абсорбция се определя от скоростта на циркулация на мястото на инжектиране. Плазменото му съдържание след еднократно интравенозно болусно приложение на Wessel Douet F в доза от 50 mg след 15, 30 и 60 минути е 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l и 0,98 ± 0,09 mg / l, съответно.

Веществото се разпределя в съдовия ендотел и съдържанието му е 20-30 пъти по-високо от това в други тъкани.

Сулодексидът се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно с урината. Проучвания, при които се използва радиоактивно белязано лекарство, потвърждават, че 55,23% от активното вещество се екскретира през бъбреците през първите 4 дни.

Показания за употреба

• Нарушения на мозъчното кръвообращение, включително периоди на ранно възстановяване и остри периоди на исхемичен инсулт;
• Ангиопатии с повишен риск от образуване на тромби, включително състояния след миокарден инфаркт;
• Съдова деменция;
• Дисциркулаторна енцефалопатия поради хипертония, захарен диабет, атеросклероза;
• Дълбока венозна тромбоза, флебопатия;
• Оклузивни лезии на периферни артерии с диабет и атеросклеротичен генезис;
• Антифосфолипиден синдром, тромбофилни състояния (едновременно с ацетилсалицилова киселина, както и след хепарини с ниско молекулно тегло);
• Микроангиопатия (невропатия, ретинопатия, нефропатия) и макроангиопатия (кардиопатия, енцефалопатия, синдром на диабетно стъпало) при захарен диабет;
• GTT терапия - индуцирана от хепарин тромботична тромбоцитопения (лекарството не причинява GTT и не влошава хода на заболяването).

Противопоказания

• Болести и хеморагични диатези, придружени от ниско съсирване на кръвта;
• I триместър на бременността;
• Свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

По време на бременност Wessel Douai F се предписва под строгото наблюдение на лекар..

Инструкции за употреба на Wessel Douai F: метод и дозировка

Wessel Douai F може да се прилага интрамускулно или интравенозно (след разреждане във физиологичен разтвор в обем 150-200 ml), а също така да се приема през устата (между храненията).

В началото на терапията в продължение на 15-20 дни лекарството се използва интрамускулно по 1 ампула дневно, след това в продължение на 30-40 дни се приема 2 пъти на ден по 1 капсула.

Пълният курс трябва да се повтаря поне 2 пъти годишно. В зависимост от показанията и отговора на терапията, лекарят може да промени режима на дозиране.

Странични ефекти

По време на терапията е възможно развитие:

• Алергични реакции: обрив;
• Органи на стомашно-чревния тракт: епигастрална болка, повръщане, гадене;
• Други: парене, болка и хематом на мястото на инжектиране.

Предозиране

Единственият симптом на предозиране от Wessel Douai F е кървенето. В този случай се препоръчва незабавно въвеждане на 1% разтвор на протамин сулфат, използван за кървене, провокиран от хепарин..

специални инструкции

Има положителен опит от използването на Wessel Douai F за профилактика и лечение на съдови усложнения при жени с диабет тип 1 през II-III триместър на бременността, както и при развитие на гестоза (късна токсикоза на бременни жени).

Ако е необходимо, лекарството се препоръчва да се използва под контрола на коагулограма.

В началото на терапията и в края на терапията е препоръчително да се определят показатели като:

• Активирано частично тромбопластиново време (нормата е 30-40 секунди, в зависимост от концентрацията и вида на използвания активатор, може да варира в рамките на 25-30 или 35-50 секунди);
• Време за кървене (нормата на Дюк е 2-4 минути);
• Съдържание на антитромбин III (норма - 210-300 mg / l);
• Време на съсирване на нестабилизирана кръв (нормата по метода на Милиан в модификацията на Moravitz е 6-8 минути).

Wessel Douai F може да увеличи нормалното представяне с около 1,5 пъти.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Според инструкциите Wessel Douay F не влияе върху способността за шофиране и извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват повишена концентрация и бързи психомоторни реакции..

Приложение по време на бременност и кърмене

Има съобщения за положителен опит в лечението и профилактиката на съдови усложнения, използващи лекарството при пациенти, страдащи от диабет тип I, през II и III триместър на бременността, както и при поява на късна токсикоза при бременни жени.

Няма надеждна информация за употребата на Wessel Douai F по време на кърмене..

Лекарствени взаимодействия

Не се препоръчва едновременното използване на Wessel Duet F с лекарства, които засягат хемостатичната система (антитромбоцитни средства, индиректни и директни антикоагуланти)..

Аналози

Аналозите на Wessel Douai F са: Ангиофлукс, Сулодексид.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца при температури до 30 ° C.

Срок на годност - 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Wessel Douai F

Отзивите за Wessel Douai F, които са оставени от експерти, показват неговата висока ефективност при лечението на макроангиопатии и тромбоза. Употребата на лекарството дава добри резултати при лечението на съдови усложнения при пациенти със захарен диабет. Когато Wessel Douai F се предписва по време на бременност, нежеланите реакции са изключително редки, при условие че се използват в съответствие с препоръките на лекаря.

Цена за Wessel Duet F в аптеките

Средната цена за Wessel Douai F под формата на капсула е 2322‒2882 рубли (опаковката съдържа 50 броя). Можете да си купите инжекционен разтвор за около 1,742-2115 рубли (опаковката съдържа 10 ампули).

Wessel Douai F

Инструкции

• Руски
• қazaқsha

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Състав

Една капсула съдържа:

активно вещество - сулодексид 250 LE (липопротеинови липазни единици),

помощни вещества: натриев лаурил саркозинат, силициев диоксид, триацетин,

състав на черупката: желатин, глицерин, натриев етил парахидроксибензоат, натриев пропил парахидроксибензоат, титанов диоксид (Е 171), железен оксид червен (Е 172).

Описание

Капсулите са тухлено червени. Съдържание на капсулата - бяла до сива хомогенна суспензия.

Фармакотерапевтична група

Антикоагуланти. Директни антикоагуланти (хепарин и неговите производни). Сулодексид.

ATX код B01AB11

Фармакокинетика

90% от сулодексида се натрупва в съдовия ендотел, което надвишава концентрацията му в тъканите на други органи с 20-30 пъти. Сулодексидът се абсорбира в стомашно-чревния тракт. Той се метаболизира в черния дроб и се екскретира през бъбреците. Разпределението на сулодексид в органите показва, че лекарството се екскретира през бъбреците 4 часа след приложението.

24 часа след приложението, отделянето с урина е 50% от съединението, а след 48 часа - 67% от приложената доза.

Фармакодинамика

Wessel Douai F има антитромботичен, антикоагулант (с парентерално приложение), ангиопротективен и профибринолитичен ефект.

Wessel Douay F е биологичен лекарствен продукт от сулодексид, извлечен и изолиран от лигавицата на тънките черва на прасе. Сулодексидът е естествена смес от гликозаминогликани (GAG): хепариноподобна фракция с молекулно тегло 8000 далтона (80%) и дерматан сулфат (20%).

Механизмът на действие на сулодексида се дължи на две основни свойства: бързодействащата хепариноподобна фракция има афинитет към антитромбин III (ATIII) и дерматановата фракция към хепариновия кофактор II (CGII).

Механизмът на антитромботичното действие е свързан с потискане на активността на фактор Ха, с увеличаване на синтеза и секрецията на простациклин (простагландин I2), с намаляване на нивото на фибриноген в кръвната плазма.

Механизмът на профибринолитично действие се дължи на повишаване нивото на тъканния плазминогенен активатор (ТАР) в кръвта и намаляване на съдържанието на неговия инхибитор.

Механизмът на ангиопротективното действие е свързан с възстановяване на структурната и функционална цялост на съдовите ендотелни клетки, възстановяване на нормалната плътност на отрицателния електрически заряд на порите на базалната мембрана на съдовете. В допълнение, лекарството нормализира реологичните свойства на кръвта, като намалява нивото на триглицеридите (тъй като стимулира липолитичния ензим - липопротеинова липаза, която хидролизира триглицеридите).

Ефективността на лекарството при диабетна нефропатия се определя от способността на сулодексида да намалява дебелината на базалната мембрана и производството на извънклетъчната матрица чрез намаляване на пролиферацията на мезангийни клетки.

Антикоагулантният ефект се проявява поради афинитета към антитромбин III и хепариновия кофактор II, който инактивира тромбина.

Показания за употреба

ангиопатии с повишен риск от образуване на тромби, включително след остър миокарден инфаркт

нарушение на мозъчното кръвообращение, включително остър период на исхемичен инсулт и период на ранно възстановяване; дисциркулаторна енцефалопатия поради атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония; съдова деменция

оклузивни лезии на периферни артерии както от атеросклеротична, така и от диабетна генеза

- флебопатия, дълбока венозна тромбоза

микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатия при захарен диабет (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия)

тромбофилни състояния, антифосфолипиден синдром (предписва се заедно с ацетилсалицилова киселина след лечение с хепарин с ниско молекулно тегло)

Начин на приложение и дозировка

1 капсула 2 пъти на ден през устата между храненията в продължение на 30-40 дни. Максималната единична доза е 4 капсули, дневната доза е 8 капсули. Пълният курс на лечение трябва да се повтаря поне 2 пъти годишно. В случай на обостряне на заболяването или в тежки случаи, лечението трябва да продължи с Wessel Douai F, инжекционен разтвор, в продължение на 20-40 дни..

Странични ефекти

гадене, повръщане, епигастрална болка

кожен обрив (алергична реакция)

Противопоказания

свръхчувствителност към лекарствените компоненти

хеморагичен диатеза и заболявания, придружени от намалено съсирване на кръвта

бременност през първия триместър

Лекарствени взаимодействия

Не е установено значимо взаимодействие на лекарството Wessel Douet F с други лекарства. Когато се използва Wessel Duet F, не се препоръчва едновременното използване на лекарства, които засягат системата на хемостазата като директни или индиректни антикоагуланти.

специални инструкции

Поради наличието на консерванти в приготвянето на натриев етил парахидроксибензоат и натриев пропил парахидроксибензоат, са възможни алергични реакции от забавен тип..

Приложение в педиатрията

Няма данни за изследване на безопасността и ефикасността на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст..

Бременност и кърмене

По време на бременност, използвайте под строг медицински контрол.

Съществува положителен опит от употребата на лекарството Wessel Douay F при пациенти с инсулинозависим диабет през II и III триместър на бременността за лечение и профилактика на съдови усложнения (гестоза * - късна токсикоза на бременни жени).

* - гестоза, възникваща на фона на: нефропатия от I и II степен, хипертония и синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, хроничен гломерулонефрит, тромбофлебит и риск от тромбоемболични усложнения, спонтанен аборт с антифосфолипиден синдром, повишена степен на съсирване на кръвта при различни патологии.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране или потенциално опасни механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и управление на механизмите..

Предозиране

Не са съобщени случаи на предозиране с Wessel Douai F капсули.

Лечение: в случай на предозиране, симптоматична и поддържаща терапия.

Форма за освобождаване и опаковка

25 капсули в блистерна лента от PVC / PVDC филм и алуминиево / PVDC фолио.

2 блистерни опаковки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте при температура не по-висока от 30 С.

Да се ​​пази далеч от деца!

Период на съхранение

Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

Производител / Опаковчик

Alpha Wassermann S.p.A..

Via E. Fermi 1, 65020 Алано (Пескара), Италия

Притежател на разрешението за употреба

Alpha Wassermann S.p.A..

Via E. Fermi 1, 65020 Алано (Пескара), Италия

Адресът на организацията на територията на Република Казахстан, приемаща претенции (предложения) за качеството на лекарствата от потребители, отговорни за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарството

LLP "Nova East Pharm Казахстан (Nova East Pharm Казахстан)"

Република Казахстан, 050000, Алмати, ул. Панфилова, 98, офис 507

КОРАБЕН ДЪЛГ F

• Фармакологични свойства
• Показания за употреба
• Начин на приложение
• Странични ефекти
• Противопоказания
• Бременност
• Взаимодействие с други лекарствени продукти
• Предозиране
• Условия за съхранение
• Формуляр за освобождаване
• Състав
• Освен това

Wessel Douai F се използва за лечение на ангиопатия, която е придружена от повишен риск от тромбоза, както и след миокарден инфаркт.

Wessel Douay F

Антикоагулантите са лекарства, които спомагат за регулирането на скоростта на съсирването на кръвта, като я разреждат. Лекарите се опитват да предписват предимно индиректни лекарства, тъй като имат по-малко странични ефекти. Сред тях се откроява Wessel Douai F, който се използва вътрешно и се инжектира за лизис на кръвни съсиреци, дори при хора с диабет и бременни жени. Колко е безопасно?

Wessel Douai F - инструкции за употреба

Основната задача на това лекарство е да предотврати съсирването на кръвта в съда, което предотвратява образуването на кръвен съсирек. Ако обаче индиректните антикоагуланти дават дългосрочен ефект, действайки върху витамин К, директните антикоагуланти, които включват Wessel Douet, действат върху хепарина и следователно действат незабавно, но не за дълго. Характерна точка на разтвора и таблетките Wessel Douay: лекарството съдържа сулодексид, който е естествен продукт, който представлява натрупване на гликозаминогликани, които се натрупват в тънките черва (неговата лигавица) на прасето.

Състав и форма на освобождаване

Активното вещество на лекарството Wessel Douai е сулодексид, концентрацията зависи от формата на освобождаване. Аптеките предлагат на потребителите само 2 опции на Wessel Douay: капсули (които някои пациенти и лекари наричат ​​таблетки) и разтвор, използван за инжекции (интрамускулни инжекции) или интравенозно приложение. Разтворът се предлага в ампули, всяка с обем от 2 ml, течността е прозрачна, с жълт оттенък. Опаковката може да съдържа 5 или 10 ампули. Всеки от тях съдържа 600 липопротеинови липазни единици сулодексид.

Съставът на разтвора на Wessel Douet е както следва:

Натриев хлорид

докато се получат 2 ml

Капсулите имат желатинова обвивка, овална форма и червен цвят. Съдържанието на капсулите е бяла суспензия, която може да има розов оттенък. Опаковката на лекарството съдържа 25 капсули. Всяка съдържа само 250 липопротеинови липазни единици сулодексид и пълният състав изглежда така:

Колоиден силициев диоксид

Железен диоксид

Фармакологични свойства

Лекарството Wessel Douay F има директен антикоагулантен ефект, който се дължи на химичния състав на активното вещество: сулодексидът е предимно хепариноподобна фракция и само 20% дерматанов сулфат. Поради това се наблюдава афинитет към кофактора 2 на хепарина, който предотвратява активирането на тромбин. Освен това експертите подчертават няколко точки:

• Намаляването на нивото на фибриноген и увеличаването на синтеза на простациклин задействат механизма на антитромботично действие.
• Сулодексидът повишава концентрацията на активатора на тъканния плазминогенен активатор и едновременно понижава нивото на неговия инхибитор, което увеличава параметрите на простагландините и определя профибринолитичния ефект на Wessel Douai.
• В случай на диабетна нефропатия настъпва полифенерация на мезангиевите клетки, което намалява дебелината на базалната мембрана.
• Поради намаляване на нивата на триглицеридите, реологичните параметри на кръвта се нормализират.
• Механизмът на ангиопротективното действие е възстановяването на целостта на съдовите ендотелни клетки.

• Как да облекчим зъбобол у дома - с лекарства и народни средства. Как да облекчим зъбобол у дома
• Пържени картофи у дома - рецепти за готвене. Как да си направим пържени картофи у дома
• Защо сърдечната аритмия е опасна за живота

Показания за употреба

Съгласно инструкциите към Wessel Douai, лекарството се предписва на пациенти, страдащи от мозъчно-съдов инцидент, захарен диабет и атеросклероза, провокирала дисциркулаторна енцефалопатия. Поради факта, че сулодексидът има антитромботичен ефект, използването на антикоагуланти от този тип също е разрешено с цел:

• профилактика на тромбоза (включително възникване по време на гестоза в края на бременността);
• лечение на тромбофлебит, съдова деменция;
• потискане на тромбофилните състояния (заедно с ацетилсалицилова киселина);
• лечение на микроангиопатии и диабетни макроангиопатии;
• елиминиране на индуцирана от хепарин тромботична тромбоцитопения.

Начин на приложение и дозировка

Класическият режим на работа с директни антикоагуланти от този вид изглежда така: първо, на пациента се предписва интрамускулно приложение на лекарството (при стационарни условия - интравенозно). Процедурите се провеждат в продължение на 2-3 седмици, а след това пациентът се прехвърля на хапчета за устна кухина, което продължава 1-1,5 месеца. След това правят почивка и, ако е необходимо, повтарят терапията ежегодно на интервали от всеки шест месеца. Тази схема обаче работи при съдови патологии, а профилактиката на тромбоза и други съдови заболявания се извършва в лек режим.

Wessel Douai F капсули

Пероралният прием винаги се извършва един час преди хранене или 1,5-2 часа след него, така че стомахът да е възможно най-празен. Препоръчително е да приемате капсули 2 пъти на ден, когато става въпрос за лечение, и веднъж дневно - ако човек се занимава с профилактика на съдови заболявания. Трябва да приемате хапчета по график: по едно и също време. Продължителността на курса ще варира в зависимост от целите на терапията, но не може да надвишава 40 дни. Дозировка във всички случаи - 1 капсула на среща.

Инжектиране

За инжекции се използват ампули в чиста форма, интрамускулно приложение. Ако Wessel Douet се използва чрез капкомер, съдържанието на ампулата трябва да се смеси с физиологичен разтвор (2 ml на 150-200 ml). Процедурата се извършва веднъж на ден, скоростта на интравенозно приложение трябва да бъде докладвана от лекаря. Дозировката при жени с късна токсикоза и продължителността на лечението също се определят от специалист..

Инструкции за употреба на Wessel ® DUE F (Vessel ® DUE F)

Притежател на разрешението за употреба:

Произведени от:

Опаковане, опаковане и издаване на контрол на качеството:

Контакти за запитвания:

Лекарствени форми

рег. No: P N012490 / 01 от 04.04.08 - Безсрочно Дата на пререгистрация: 19.04.18

Wessel ® DUE F
	рег. No: P N012490 / 02 от 04.04.08 - Безсрочно Дата на пререгистрация: 19.04.18

Форма на освобождаване, опаковка и състав на лекарството Wessel ® DUE F

Капсулите са меки желатинови, тухленочервени, овални; съдържание на капсули - разрешена е суспензия от бяло-сив цвят, розово или розово-кремообразна сянка.

1 капс.
сулодексид	250 LU *

Помощни вещества: натриев лаурил саркозинат - 3,3 mg, колоиден силициев диоксид - 2 mg, триглицериди - 83,87 mg.

Състав на черупката: желатин - 53,15 mg, глицерол - 22,07 mg, натриев етил парахидроксибензоат - 0,26 mg, натриев пропил парахидроксибензоат - 0,13 mg, титанов диоксид (E171) - 0,29 mg, железен оксид червен (E172) - 0,86 mg.

20 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
25 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
25 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Разтвор за i / v и i / m приложение от светложълт или жълт цвят, прозрачен.

1 усилвател.
сулодексид	600 LE *

Помощни вещества: натриев хлорид - 18 mg, вода d / i - до 2 ml.

2 ml - ампули от тъмно стъкло (5) - блистерни опаковки (2) - картонени опаковки.
2 ml - ампули от тъмно стъкло (10) - блистерни опаковки (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Wessel ® Duet F (сулодексид) е биологично лекарство, което е естествена смес от гликозаминогликани (GAG): хепариноподобна фракция с молекулно тегло 8000 далтона (80%) и дерматан сулфат (20%).

Механизмът на действие на сулодексида се дължи на две основни свойства: бързодействащата хепариноподобна фракция има афинитет към антитромбин III (ATIII), а дерматановата фракция - към хепаринов кофактор II (KGII).

Има ангиопротективен, профибринолитичен, антикоагулант, антитромботичен ефект.

Ангиопротективният ефект е свързан с възстановяването на структурната и функционална цялост на съдовите ендотелни клетки, възстановяването на нормалната плътност на отрицателния електрически заряд на порите на базалната мембрана на съдовете. В допълнение, лекарството нормализира реологичните свойства на кръвта, като намалява нивото на триглицеридите (стимулира липолитичния ензим - липопротеинова липаза, която хидролизира триглицеридите, които са част от LDL).

Ефективността на лекарството при диабетна нефропатия се определя от способността на сулодексида да намалява дебелината на базалната мембрана и производството на извънклетъчната матрица чрез намаляване на пролиферацията на мезангийни клетки.

Профибринолитичният ефект се дължи на повишаване нивото на тъканния плазминогенен активатор в кръвта и намаляване на съдържанието на неговия инхибитор.

Антикоагулантният ефект на разтвора за интравенозно и интрамускулно приложение, който е слабо изразен в предложената доза (1 ампула / ден), се проявява поради афинитета към антитромбин и кофактор II на хепарин, който последователно намалява концентрацията на активиран фактор X и тромбин.

Антитромботичната активност е резултат от всички видове действие, което сулодексидът има върху съдовата стена (ангиопротективно действие), фибринолиза (профибринолитично действие), коагулация на кръвта (леко антикоагулантно действие) и инхибиране на адхезията на тромбоцитите.

След перорално приложение в препоръчителната доза, количеството сулодексид и неговите производни след ефекта "първо преминаване" е достатъчно за индуциране на антитромбинов ефект, без да се засягат обичайните параметри на коагулацията (APTT, тромбиново време, активиран фактор X). По този начин може да се приеме, че пероралното приложение на сулодексид няма антикоагулантно действие..

Фармакокинетика

Абсорбцията на сулодексид, прилаган интравенозно или интрамускулно, е доста бърза и зависи от скоростта на циркулация на мястото на инжектиране. Плазмената концентрация на сулодексид след интравенозен болус в еднократна доза от 50 mg след 15, 30 и 60 минути е била съответно 3,86 ± 0,37 mg / L, 1,87 ± 0,39 mg / L и 0,98 ± 0,09 mg / L..

При перорално приложение сулодексидът се абсорбира от тънките черва. След поглъщане на маркираното лекарство, първият пик на сулодексид в кръвната плазма се наблюдава след 2 часа, вторият - от 4 до 6 часа, след което лекарството вече не се открива в плазмата; концентрацията се възстановява след около 12 часа и след това остава постоянна до около 48 часа.

Разпределение, метаболизъм и екскреция

Сулодексидът се разпределя в съдовия ендотел при концентрация 20-30 пъти по-висока от концентрацията в други тъкани. Когато се приема през устата, се установява постоянно плазмено ниво след 12 часа, вероятно поради бавното освобождаване на лекарството от абсорбционните органи и по-специално съдовия ендотел.

Метаболизира се в черния дроб и се екскретира главно чрез бъбреците. При изследването на радиоактивно белязано лекарство, 55,23% сулодексид се екскретира с урината през първите 96 часа.

Показания за Wessel ® DUE F

• ангиопатии с повишен риск от образуване на тромби, вкл. след претърпяване на миокарден инфаркт;
• нарушение на мозъчното кръвообращение, включително остър период на исхемичен инсулт и период на ранно възстановяване;
• дисциркулаторна енцефалопатия поради атеросклероза, захарен диабет, артериална хипертония;
• съдова деменция;
• оклузивни лезии на периферни артерии както от атеросклеротична, така и от диабетна генеза;
• флебопатия, дълбока венозна тромбоза;
• микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, невропатия);
• макроангиопатия при захарен диабет (синдром на диабетно стъпало, енцефалопатия, кардиопатия);
• тромбофилни състояния, антифосфолипиден синдром (предписва се заедно с ацетилсалицилова киселина, както и след хепарини с ниско молекулно тегло);
• лечение на индуцирана от хепарин тромботична тромбоцитопения (тъй като лекарството не я причинява или влошава).

Отворете списъка с кодове на ICD-10

Код на ICD-10	Индикация
D68.6	Други тромбофилии
D68.8	Други уточнени нарушения на коагулацията
D69.5	Вторична тромбоцитопения
Е10.5	Инсулинозависим захарен диабет с нарушения на периферното кръвообращение (включително язва, гангрена)
Е11.5	Неинсулинозависим захарен диабет с нарушения на периферното кръвообращение (включително язва, гангрена)
F01	Съдова деменция
G60	Наследствена и идиопатична невропатия
G61	Възпалителна полиневропатия
G62.1	Алкохолна полиневропатия
G63.2	Диабетна полиневропатия
G93.4	Енцефалопатия, неуточнена
H35.0	Фонова ретинопатия и съдови промени в ретината
Н36.0	Диабетна ретинопатия
I63	Инфаркт на мозъка
I67.2	Церебрална атеросклероза
I67.4	Хипертонична енцефалопатия
I69	Последици от мозъчно-съдови заболявания
I73.0	Синдром на Рейно
I73.1	Тромбоангиит облитериращ [болест на Бергер]
I73.8	Други уточнени периферни съдови заболявания
I73.9	Неуточнено периферно съдово заболяване (включително интермитентна клаудикация, артериален спазъм)
I79.2	Периферна ангиопатия при заболявания, класифицирани другаде (включително диабетна ангиопатия)
I82	Емболия и тромбоза на други вени
I87.2	Венозна недостатъчност (хронична) (периферна)
N08.3	Гломерулни лезии при захарен диабет
N08.8	Гломерулни лезии при други заболявания, класифицирани другаде

Схема на дозиране

Лечението обикновено започва с парентерално приложение на лекарството. Разтворът за i / v и i / m приложение се предписва 1 ампер / ден в продължение на 15-20 дни. След това терапията трябва да продължи с лекарството под формата на капсули - 1-2 капси. 2 пъти на ден, преди хранене, в продължение на 30-40 дни.

Пълният курс на лечение трябва да се повтаря поне 2 пъти годишно..

В зависимост от резултатите от клинично-диагностичния преглед на пациента, по преценка на лекаря, режимът на дозиране може да бъде променен.

Страничен ефект

Според клинични проучвания

Данни за честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на сулодексид, са получени в клинични проучвания, включващи пациенти, лекувани със стандартни дози от лекарството с обичайната продължителност на терапията..

Нежеланите реакции, свързани с употребата на сулодексид, са класифицирани според системните класове органи и са разпределени по честота на поява в следния ред: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100 до От нервната система: рядко - главоболие; много рядко - загуба на съзнание.

От страна на органа на слуха: често - виене на свят.

От страна на храносмилателната система: често - болка в горната част на корема, диария, гадене; рядко - усещане за коремен дискомфорт, диспепсия, метеоризъм, повръщане; много редки - стомашно кървене.

Алергични реакции: често - кожен обрив с различна локализация; рядко - екзема, еритема, уртикария.

Други: рядко - болка на мястото на инжектиране, хематом на мястото на инжектиране; много рядко - периферни отоци.

Според наблюденията след регистрацията

По време на постмаркетинговата употреба на сулодексид са докладвани допълнителни нежелани събития. Честотата на тези нежелани реакции не може да бъде оценена поради факта, че информацията за тях идва под формата на спонтанни съобщения. Съответно честотата на тези нежелани събития се класифицира като „неизвестна“ (не може да се изчисли от наличните данни).

При парентерално приложение на лекарството

От страна на психиката: дереализация.

От нервната система: гърчове, треперене.

От страна на органа на зрението: зрително увреждане.

От сърдечно-съдовата система: сърцебиене, горещи вълни.

От дихателната система: хемоптиза.

От страна на кожата и подкожните тъкани: сърбеж, пурпура, генерализиран еритем.

От отделителната система: стеноза на шийката на пикочния мехур, дизурия.

Други: болка в гърдите, болка, парене на мястото на инжектиране.

Когато използвате лекарството вътре

Неизвестна честота: анемия, аномалии в метаболизма на плазмените протеини, стомашно-чревни нарушения, мелена, ангиоедем, екхимоза, оток на външните полови органи, генитален еритем, полименорея.

Противопоказания за употреба

• хеморагичен диатеза и заболявания, придружени от намалено съсирване на кръвта;
• I триместър на бременността;
• свръхчувствителност към лекарствените компоненти.

С повишено внимание: когато се използва заедно с антикоагуланти, трябва да се следят параметрите на кръвосъсирването.

Приложение по време на бременност и кърмене

По време на бременност се предписва под строгото наблюдение на лекар. Има положителен опит от използването на лекарството за лечение и профилактика на съдови усложнения при пациенти със захарен диабет тип 1 през II и III триместър на бременността, с развитието на късна токсикоза на бременни жени.

специални инструкции

В началото и в края на лечението е препоръчително да се определят следните показатели: APTT, антитромбин III, време на кървене и време на съсирване.

Wessel ® Douay F увеличава нормалните стойности на APTT приблизително 1,5 пъти.

Влияние върху способността за шофиране и използване на механизми

Способността за шофиране на превозни средства и механизми не се влияе от Wessel ® Douai F.

Предозиране

Симптоми: Кървенето е единственият симптом, който може да се появи при предозиране.

Лечение: ако се развие кървене, е необходимо да се приложи протамин сулфат (1% разтвор), който се използва при кървене, причинено от хепарин.

Лекарствени взаимодействия

Не е установено значимо взаимодействие на Wessel ® Douay F с други лекарства.

Когато се използва сулодексид, не се препоръчва едновременното използване на лекарства, които засягат системата на хемостазата като антикоагуланти (директни и индиректни).

Условия за съхранение на лекарството Wessel ® DUE F

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.